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體系流程的核心要點,你了解多少?

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01 . 

質量策劃是一種活動,或者叫工作。它做兩件事:


1)制定質量目標;或者叫在某時間范圍內要達到的要求;


2)選擇、確定必要的過程和資源來實現前面確定的目標。


在質量管理體系中分成質量策劃體系、質量保證體系、質量控制體系和質量改進體系,這四個分體系。負責管理質量策劃活動的體系就是質量策劃體系。


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02 . 

質量計劃是通過質量策劃以后編制的。它是一份文件。


質量策劃是針對某個產品、項目、合同進行的,確定目標和在質量方面如何利用質量管理體系過程和資源來實現某個產品、項目、合同。


ISO9001第7.1條要求就是針對這個產品、項目、合同策劃的要求。策劃結果編制質量計劃。具體的可以參考國際標準 ISO10005:2005。


如果某公司只有一個產品,那么,ISO9001質量管理體系也就是相當于這個質量計劃。如果您的公司建立符合ISO9001標準的體系,那么,質量計劃就是通過質量策劃以后,決定如何利用這個符合ISO9001標準的體系中有關的各種資源來實現某一產品、項目、合同的質量計劃。包括具體的目標和實現目標的各種過程。


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03 . 

而控制計劃是指產品中某一零件、工序等如何加以控制的計劃。


您看看汽車行業中 APQP 有具體的一章專門用來描述如何編制這個控制計劃。TS16949 的后面也有這方面的具體要求。


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04 . 

所謂“計劃”,或者說一份書面的計劃,它都是質量策劃活動的結果用書面描述的文件。應當至少包括兩方面的內容:


一是質量目標,對產品來說就是質量要求;


二是如何達到這個質量目標所采用的過程,利用的資源,譬如設備、工具等。


對產品來說這個過程可能就叫作業。通過它來描述如何控制達到目標的。


由于過程本身就是一個系統,因此,通常也就包含了如何利用質量管理體系內各種現有過程的描述。必要的時候,要開發新的過程,或者在原來過程、作業的基礎上做一些修改和補充,來滿足需要。有了計劃這樣的補充,那么原來的過程、作業就能標準化了。便于管理和控制了。


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05 . 

有的單位把“質量計劃”等同于“控制計劃”。有的叫“工藝規范”,或者其他什么名稱。


文件的名稱叫什么不是主要的。如果您已經有了這類文件,特別是有的單位已經有了質量管理體系的文件,應當根據 ISO9001 標準要求,和現有的文件來對照,特別對控制計劃的內容,可以參考APQP 后面第六章的內容來對照。


如果現有文件可以滿足標準要求,或者現有的文件內容完全滿足產品質量計劃和具體的控制計劃的內容要求,也就沒有必要因為貫徹 ISO9001 標準而把所有文件重新編寫。


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06 . 

體系策劃、產品策劃、設計和開發策劃和生產和服務提供策劃這四者區別和聯系:


a)標準5.4條規定質量管理體系的策劃。


從標準可見5.4.1條確定目標;5.4.2條是確定實現目標的過程,把過程組成符合4.1條要求的體系。就是做策劃的兩件事;策劃結果用質量手冊來描述。


b)產品策劃是7.1條。


組織生產產品,包括向顧客提供服務。那么,產品從無到有,必須確定產品的目標和生產這些產品的過程。實際上就是從上面的質量管理體系中選擇生產該產品的這些過程,組成一個適用于該產品的分質量管理體系。策劃結果如果要形成文件的話,就叫質量計劃。也叫質量保證計劃。向顧客提供這份文件,讓顧客知道,我們是如何來保證滿足您要求的。


c)設計和開發策劃是7.3.1條要求。


這是7.1條下屬低一級層次的,有關產品設計和開發過程的策劃。由于產品要求,也就是產品的質量目標已經在7.2條確定了,因此,只要確定實現這些產品目標的的過程,實際上就是一些活動,如果設計評審、設計驗證、設計確認等活動,來實現質量目標。策劃結果就是設計和開發的計劃。標準沒有規定一定要有文件。計劃必須規定設計和開發工作的階段,每個階段的活動和職責和職權。


d)生產和服務提供策劃是標準7.5.1條要求。


當生產部門有了設計輸出以后,如果生產,需要策劃。要策劃建立一個生產服務提供的過程,或者叫“作業”,符合7.5.1條要求。策劃結果通常叫控制計劃。


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