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導 讀ISO各個體系審核時，需要準備哪些資料，是讓很多質量人頭疼的地方。下面，我們就來列舉說明一下，在做體系認證審核時都需要準備哪些資料，以供大家參考，各位質量人可以根據自己公司的實際情況再加以調整。Part 1ISO9001:2015 質量管理體系1文件和記錄的管理1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；2. 外來文件（質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄；3. 文件發放記錄（各部門都要有）；4. 各部門受控文件清單。含：質量手冊、程序文件、各部門的支持性

2023年3月15日中國消費品質量安全促進會發布了最新文件《滅火器產品維修、更換及售后服務》T/CPQS XF003-2023團體標準中，本標準中對滅火器維修、維護、報廢、處置制定了相關要求，在滅火器維修方面，第4.4.2.2條規定：滅火器自出廠之日起，使用期限滿 3 年應進行首次維修:當使用環境、防護要求等發生變化時，首次維修時間應適當提前�！督ㄖ�滅火器配置驗收及檢查規范》已作廢的條款。同時明確了滅火器最高報廢年限，此條與《消防設施通用規范》、《建筑滅火器配置驗收及檢查規范》條款內容相同。GB55036-2022《消防設施通用規范》為強制性

傳統的“互檢”只是挑出別人的毛病，與己并無關系。這種確認法則講求確認者的責任，要求本工序的操作人員必須同時承擔起上道工序的責任，使質量責任制真正落實到每個操作者肩上。為充分調動員工的積極性，進一步提高員工的自我管理意識，奧克斯制冷在現場質量管理中，以質量“三確認”為基礎，積極有效地開展了大量的QC小組、改善提案等重在員工參與、發揮員工能動性的群眾性管理活動，從而促進了質量“三確認”的不斷深化和提高。這些立足本崗位、圍繞“三確認”開展的群眾性改善活動，形成了一個個不斷滾動提高的PDCA循環，進一步推動了

第一章　總　則為了優化公司服務市場競爭環境，有效遏制惡性低價競爭，引導公司自覺執行國家價格政策，以品牌、信譽、質量、服務為主要競爭手段，著力提高認證的有效性，促進認證事業健康有序發展，本機構參照《中國認證認可協會章程》、《中國認證認可行業自律公約》《認證機構公平競爭規范——管理體系認證價格暫行規定》制定本規定，并對外公布；本規定規范適用于西域發展認證檢測有限公司所開展的質量管理體系認證、環境管理體系認證、職業健康安全管理體系認證等管理體系認證活動。（具體管理體系認證價格以認證合同為準）第二章　原

莫讓ISO管理體系成為公司的累贅公司初期申請認證獲得ISO管理體系認證證書后，為了確保ISO管理體系持續有效，真正成為公司經營發展的助力，除了每年持續做內審與管評外，以下十二個方面的事項同樣需要持續堅持落實，否則就會導致ISO管理體系成為空中樓閣，演變成公司發展征程中的負擔與累贅。第一：根據公司的變化情況，組織討論分析識別管理體系需要變更的內容，形成管理體系變更計劃，督促落實實施，同步修正管理體系各級文件，確保管理體系持續的適宜性與符合性；第二：根據各部門反饋的意見與建議，綜合分析，確定可采納的意見與建議，

PDCA在檢查工作中的應用大家都知道，檢查工作不論是計劃性，還是突擊性，都是一項系統性的工作，都必須嚴格遵守PDCA閉環原理，才能有效提高工作檢查的質量與效率，否則，檢查就是形而上學，就是為了應付，就是為了敷衍。如何在檢查工作中恰當運用PDCA原理呢？P-策劃去檢查工作之前，必須要認真策劃，方能確保檢查的質量與效果，比如：—檢查組的成立，都需要哪些人參與？誰是檢查組長？—檢查點的確定—檢查點的檢驗要點確定—檢查路線（行程）—檢查組內部的分工—檢查時間（包括開始時間、結束時間）—檢查依據（準則）—檢查方式（方法

導 讀到底什么樣的管理者，才能稱得上“優秀”？其實就看這三點：1 . 普通人改變結果，優秀的人改變原因，頂級優秀的人改變模型。2 . 對于質量經理來說，僅僅只是堅持結果導向，遠遠稱不上“頂尖優秀”。3 . 想要擺脫“泯然眾人”的宿命，進階到更高的層次，你需要從更宏觀的角度去思考：如何通過調整管理模型，以得到績效的最優解？Part 1為何“原因導向”和“結果導向”，都不夠好？舉個例子你就明白了。微軟公司會為所有員工提供午餐和晚餐。吃著吃著，大家吃膩了，希望供應商換換口味。這時候換做你怎么辦？兩個選擇：以結果導向：讓員

◆◆◆◆01 .健全車間生產組織，合理組織生產車間的中心任務是生產，圍繞生產提高車間管理水平是車間管理的基本方向。為此，車間應在廠部生產指揮系統的領導下，建立健全統一的、強有力的生產組織機構。根據廠部下達的計劃任務，為車間各工段安排生產和工作任務，組織均衡生產，使人、財、物能夠得到有效的運轉，取得最優的經濟效益�！簟簟簟�02 .完善車間管理制度車間在貫徹企業各項規章制度的前提下，要結合自身的特點，按照經濟責任制的原則，制定各項管理制度以及車間內部職能組、工段、班組等各項組織和車間主任、職能組長、工段長、

前言一個企業的質量文化和觀念，從上到下影響著企業的質量管理行為，質量管理就像種樹，一旦種下了苦果，收獲的也肯定是苦果！多的是，你不知道的坑只關注不好的異常，而未關注好的異常通過客戶的投訴去關注質量的好壞質量的標準忽略了用戶質量就是質量部門的事情質量管理就等同著檢驗好的質量就意味著成本的提升質量管理是不良發生后的事質量管理就是統計管理苦果不斷PDCA，積勞成疾�！簟簟簟�01 .只關注不好的異常，而未關注好的異常異常分為好的異常和不好的異常。而在質量管理的時候，我們常常關注于重大的客戶投訴、批量產生的報廢等

做好了質量管理中的變更管理，質量問題會大大減少，很多問題在預防階段就可以消除，而不是等到發生時才去救火，而救火時，落實探討時，大部分人會說，這是培訓問題，這是工藝問題，這是人員心態問題，總之，一大堆理由，就是不承認自己有管理問題。變更，涉及到人，機器，物料，方法，環境，也就是我們常說的魚骨圖的五要素，然而魚骨圖常用在問題發生階段，未免有點遲，如果在組織里事先對以上五個要素進行分析，預防，則能夠減少不少問題。通常所說的4M也是如此，只是沒有包括環境而已，在多變量分析里，也有人從時間，空間，位置上來定

不合品的標識標識一般采用有顏色的標簽。紅：報廢黃：可疑/可返工返修綠：其他明顯區別于紅黃的顏色，合格這個標識上呢，還應該有一些基本信息，具體咱直接看圖吧！標識的目的是為了區分，不能讓“亂分子”混入到群眾中去。不過“亂分子”多了，我們就得找個地方把它們給放起來了。不合格品的隔離和處置1 .合格/不合格品堆放區域的設定2 .不合格品與合格品的有效隔離（包括在線和待處理區）3 .不合格品不能被隨意取出4 .只有授權人員才能處置可疑品/返工返修品5 .實時記錄和有效的管理方法不合格品倉庫圍欄最嚴格的不合格品隔離的原則是：

認識ISO9001　　ISO9001認證常在企業簡介、各類產品介紹上面看到，相信大家不會陌生。那ISO9001認證是什么呢?簡單的說就是通過系統化、科學化、規范化、制度化的質量管理，促進企業資源優化和合理利用，提高企業管理整體水平。完善企業制度、操作標準等內容。下面就一起了解下ISO9001質量管理體系認證�！　∈裁词荌SO9001質量管理體系認證？　　ISO是國際標準化組織的縮寫，成立于1947年，總部位于瑞士，是一個由世界各地國家共同組成的專門研究、發布世界通用標準的組織�！　�ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統稱，是由TC176(TC17

工藝驗證（process validation）是對在產品設計和制造過程中收集的數據進行分析，以確認該生產工藝能夠可靠地輸出符合質量標準（specification）的產品。EMA和FDA等監管機構發布了與工藝驗證相關的指南。工藝驗證必須性的基礎是，對GMP產品的生產工藝只進行一次性測試并不足以確保產品的安全性和質量依從性。2011年，FDA 發布了行業工藝驗證指南：一般原則和實踐（Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices）。該指南強調，生產的工藝驗證過程對于產品本身的質量保證至關重要。下面我們分享一下：工藝

隨著設備自動化、數字化水平的提高，工廠亟需提升設備管理能力。筆者結合長期的實踐經驗，總結了超實用的25條設備管理‘口訣’，抓緊轉發收藏！1、設備選型三原則：技術上先進；經濟上合理；生產上適用2、設備管理三級網絡體系：一級:公司級；二級:車間級；三級:班組級3、設備三全管理：全面管理；全員管理；全過程管理4、設備檢修和維護三嚴：嚴格執行檢修計劃和檢修規程；嚴把備件質量關；嚴格抓好檢修質量和完工驗收關5、安全運行三個堅持：堅持交接班制度；堅持持證上崗；堅持抓好安全、工藝和勞動三紀6、三級保養：日常維護保養(日保

在當下產品同質化較為嚴重的市場環境下，如何完善企業內部質量管理流程，打造出適合企業的質量管理團隊，轉化成可落地執行的質量控制造方案，是考驗企業質量總監的試金石。結合過往學習的管理類理論知識與實戰經驗，化繁為簡總結出一套通俗版《企業質量總監職業素養與管理技巧》，供大家參考。十條三字經定律：一、三子對外扛旗子：方向明確、口號鮮明、目標堅定對內搭班子：專業素養、結果導向、文化認同管理想點子：學習、模仿、創新二、三適適宜適時適度做正確事，正確做事，恰到好處。三、三大大膽假設，小心求證：戰略上藐視敵人，戰

Part 1有工作沒努力等于零對于每位員工來說一定要學會珍惜，學會感恩。經濟下滑的情況下更應該珍惜當前的機會。千里之行、始于足下，懂得把握機會的人才會笑到最后，有了工作如果不加以珍惜，金飯碗也會變成泥飯碗。Part 2有能力沒表現等于零每個人都有自己的長處，知曉自己的長處并通過實踐讓自己的價值得以他人認同，才能獲取更大的發展空間。所以，如果自認為是匹千里馬，請先日行千里路，在展現自己能力的同時，伯樂也會出現。千萬記�。簼撛趦瀯葜挥邪l揮出來才能成為優勢，否則就會變成包袱。Part 3有計劃沒行動等于零計劃只是執行的

在質量管理發展的各個階段,很多企業的質量管理人員都試圖通過各種手段提升員工的質量意識, 但真正在深層次上取得成功的卻很少。大部分企業花費大量的人力、物力、財力、時間用于提升員工質量意識，結果卻發現員工的質量意識始終處在波動狀態,收效甚微，為什么會這樣呢，提升質量意識真的這么難嗎？要搞清楚這個問題，還要回到質量意識本身，根據維基百科的定義，質量意識是一個企業從領導決策層到每位員工對質量和質量工作的認識及理解程度，它對質量行為起著極其重要的影響和制約作用。從定義來理解，質量意識是全員對質量的認識和理解，

導語：人管人累死人，這個道理管理者都懂得。那怎樣才能讓自己成為一個高效從容的管理者呢？制度管理是唯一的出路和辦法。1.提高認識：制度管理是讓員工“重新做人”的系統工程制度的制定與執行實質上是一種塑造人的過程。為什么要定制度？就是因為某個方面不規范，有問題，需要明確大家的行為要求，原來大家習以為常的習慣行為需要做出改變，按照制定的制度來。任何人都不喜歡受到約束，制度本身就是對人的約束，會讓人不習慣，不舒服，甚至傷害到某些人的利益，我原來一直是抄小路上班，你現在讓我走大路，遠了一大截子，那哪兒成！特別

導 讀質量例會是一個企業日常質量工作反映、通報、溝通、調整、安排的一個平臺，而質量例會開的好壞會影響到會議的效率，也會影響企業質量管理工作的優劣。那么一個企業應該如何開好質量例會呢？會前、會中、會后都需要做些什么工作呢？Part 1會前籌備工作【檢查前期工作完成情況】對前期的會議紀要決議到期工作事項進行點檢，主要是對完成情況和完成效果進行點檢。如果決議工作未完成，還需要對未完成的原因進行調查和分析�！咀龊觅|量指標統計工作】對周期內的內外部質量指標，如一次交驗合格率、質量損失率、廢品損失率、工廢/料廢、返

當前，“質量”一詞在經濟社會的運行當中，被前所未有地提及。質量，已經從單一的產品或服務質量的概念，發展到經濟組織和經濟社會運行的方方面面，在越來越多的領域發揮著作用。本文從組織管理和戰略的角度出發，闡述質量管理體系負責人在“大質量”的環境下，對組織的戰略實施和落實起到主導作用。所謂質量管理體系負責人，不同于人們通常理解的質量負責人。質量負責人專注于涉及產品的技術、控制、檢驗和規范，考慮的是流程的符合性；質量管理體系負責人除此之外，更關注了客戶對組織流程的真實感受、組織實現產品和服務的效率（投入產