工藝驗證(process validation)是對在產品設計和制造過程中收集的數據進行分析,以確認該生產工藝能夠可靠地輸出符合質量標準(specification)的產品。EMA和FDA等監管機構發布了與工藝驗證相關的指南。工藝驗證必須性的基礎是,對GMP產品的生產工藝只進行一次性測試并不足以確保產品的安全性和質量依從性。2011年,FDA 發布了行業工藝驗證指南:一般原則和實踐(Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices)。該指南強調,生產的工藝驗證過程對于產品本身的質量保證至關重要。下面我們分享一下:工藝
Part 1有工作沒努力等于零對于每位員工來說一定要學會珍惜,學會感恩。經濟下滑的情況下更應該珍惜當前的機會。千里之行、始于足下,懂得把握機會的人才會笑到最后,有了工作如果不加以珍惜,金飯碗也會變成泥飯碗。Part 2有能力沒表現等于零每個人都有自己的長處,知曉自己的長處并通過實踐讓自己的價值得以他人認同,才能獲取更大的發展空間。所以,如果自認為是匹千里馬,請先日行千里路,在展現自己能力的同時,伯樂也會出現。千萬記。簼撛趦瀯葜挥邪l揮出來才能成為優勢,否則就會變成包袱。Part 3有計劃沒行動等于零計劃只是執行的